提取研究(jiū)對于藥包材相(xiàng)容性(xìng)研(yán)究特别(bié)重要，提(tí)取(qǔ)研究(jiū)主要有藥包材的樣(yàng)品(pǐn)處理、提(tí)取溶劑的選擇(zé)、提取條(tiáo)件(jiàn)的确(què)定等(děng)。通過提取(qǔ)研究(jiū)，盡可能獲得更(gèng)多的可提取(qǔ)物，對獲得的相關可提取(qǔ)物(wù)進行鑒别、定量，預測(cè)藥(yào)包材潛在的可(kě)浸(jìn)出物，這其中包括單(dān)體、起始物(wù)質、殘留量、降解(jiě)物質(zhì)、分子量低(dī)于1000d的(de)物質(zhì)的添加劑或助劑(jì)等的檢(jiǎn)查，今(jīn)天來說說(shuō)藥包材提(tí)取物(wù)和浸取物研究。

完成上(shàng)述(shù)檢查(chá)後，進(jìn)入到藥包(bāo)材相容性(xìng)檢測(cè)的核心部分，對(duì)試驗(yàn)藥品制劑與包(bāo)裝(zhuāng)材料的(de)相互作用研究(jiū)。相互(hù)作用研究(jiū)主要是(shì)通(tōng)過遷移試驗(yàn)和吸附(fù)試驗(yàn)來實現的(de)。在做遷移(yí)試驗(yàn)時，應該充分考(kǎo)慮藥品在(zài)生産(chǎn)、貯存、運(yùn)輸(shū)及使(shǐ)用過程中可能(néng)面(miàn)臨(lín)的條件，盡(jìn)量選擇藥品上市後高濃(nóng)度，并且在加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定(dìng)性(xìng)試驗(yàn)條件下進(jìn)行。而(ér)吸附試驗(yàn)應該(gāi)注意溫度和時間的(de)選(xuǎn)擇上，因(yīn)為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測，所(suǒ)以(yǐ)可以适當(dāng)的增(zēng)加檢測指标，例(lì)如輔料含(hán)量、ph值(zhí)等。

通(tōng)過提取研(yán)究及相互作用(yòng)研究，就可以得(dé)到藥包材(cái)和可提取物、浸出物(wù)及吸附(fù)效果的(de)信息，通(tōng)過這些(xiē)信息，便可(kě)以分(fèn)析藥包材與藥(yào)品是(shì)否會(huì)産生(shēng)浸出物，是(shì)否對(duì)藥效(xiào)産(chǎn)生影響(xiǎng)，是否會對(duì)藥物(wù)或輔料産生吸(xī)附效果，從(cóng)而影響藥品質(zhì)量等(děng)等問題。将這(zhè)些問題彙總分析，來對藥(yào)包材進(jìn)行風險評(píng)價。從(cóng)而得出藥包材(cái)是否與藥(yào)品具(jù)有相容性。