對于(yú)企業使用的各類藥(yào)包材包裝材(cái)料(liào)來說，需要依據(jù)其對(duì)藥(yào)品安全(quán)質量可能産生的(de)影(yǐng)響，予以合(hé)理分類。對不同的包(bāo)裝材(cái)料，同(tóng)樣可(kě)以(yǐ)根(gēn)據其(qí)對藥(yào)品質量及安全性(xìng)影(yǐng)響程(chéng)度，劃分為a、b、c三(sān)類，其取樣(yàng)的規則分為(wéi)以下幾種(zhǒng)：

a類包裝材料，也(yě)就是藥典定義(yì)上的“藥包材”，其(qí)取樣原(yuán)則(包括(kuò)取樣件數占比(bǐ)、取樣(yàng)環(huán)境要求(qiú)等)應參照(zhào)相關(guān)原輔料規(guī)定确定。鑒于(yú)此(cǐ)類包材可(kě)能直(zhí)接影(yǐng)響産品質量安(ān)全，因(yīn)此(cǐ)，企業應(yīng)在倉庫管理、取樣過程、取樣标(biāo)識等全(quán)過程加強監(jiān)控，确保符(fú)合(hé)相關規程要(yào)求。

b類(lèi)包裝材料，主要需要(yào)關注(zhù)的是印刷内容(róng)的符合(hé)性(xìng)。關鍵程序并不(bú)在于(yú)取樣檢測，而在此前的印刷内(nèi)容樣稿設(shè)計、校對等(děng)階段。至于(yú)材質等，也都是(shì)在前(qián)期落實印(yìn)制過程中(zhōng)鎖定。因此，對于b類包(bāo)材，參(cān)考(kǎo)原(yuán)輔料(liào)件數的抽樣比(bǐ)例進行檢測似(sì)無必要。對每批(pī)此類物料(liào)，僅需核對樣張内容(róng)無誤并予(yǔ)留存(cún)即可。抽取(qǔ)多個(gè)包裝檢(jiǎn)查，并無實際意義(yì)。如果(guǒ)萬一(yī)存在(zài)印刷機(jī)構(gòu)包(bāo)裝有誤(wù)，也會在(zài)日(rì)後的(de)使用環節(jiē)被發(fā)現，不至于(yú)釀成(chéng)重大質量事件(jiàn)。

c類包裝材(cái)料，隻(zhī)要入庫(kù)驗收時(shí)符合相關(guān)合約标準即(jí)可，更無必要抽取多個(gè)包(bāo)裝(zhuāng)檢(jiǎn)測。