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藥(yào)包材和(hé)藥物相容性實驗需(xū)要(yào)考(kǎo)慮哪幾(jǐ)點?

信息(xī)來源(yuán):http://www.feizhoubei.cc/ 作者:湖(hú)北(běi)義浩中復科技有限公司 發布(bù)時間:2020-01-29

通常來說(shuō),藥品的保障使(shǐ)用材料(liào)、容器伴(bàn)随着(zhe)藥品從生(shēng)産到銷售的全(quán)過程,如果包裝(zhuāng)的材料和形式援用不一樣,很(hěn)有可能會(huì)導緻(zhì)比較穩定(dìng)的藥(yào)物處方失(shī)效,甚至對人(rén)體産生非常(cháng)嚴重(zhòng)的副作用(yòng),通過一套(tào)比較完整的藥(yào)包材(cái)和藥(yào)物的相容性試(shì)驗之(zhī)後,應(yīng)該充分的(de)考慮包裝(zhuāng)材料(liào)和包裝形式對(duì)藥物的影響,從而制(zhì)定一個比較好的試(shì)驗計劃。

一(yī)般來說,如(rú)果是(shì)玻璃制(zhì)品容器,常(cháng)用(yòng)的就(jiù)是注射劑,輸液(yè)等一(yī)些(xiē)包裝,這(zhè)個時候(hòu),我們應該看(kàn)看這個(gè)玻(bō)璃中(zhōng)的堿(jiǎn)性離(lí)子的釋放會不會導(dǎo)緻(zhì)藥液改變,還有蛋白質(zhì)的多(duō)肽藥(yào)物被(bèi)玻璃(lí)吸附,同時(shí)光線(xiàn)透過玻璃(lí)會讓(ràng)藥物進行(háng)分解(jiě),玻璃(lí)脫片(piàn)會改(gǎi)變藥物(wù)澄(chéng)明度,玻璃(lí)的容(róng)器在制備不良的時候,還會産(chǎn)生密封性差問(wèn)題。

此外(wài),如果想(xiǎng)對藥包材(cái)精心(xīn)其它的(de)評價的時候(hòu),應該使用(yòng)藥品生(shēng)産(chǎn)時基(jī)本相同的扭矩(jǔ)來蓋瓶蓋(gài),這就(jiù)是因為瓶蓋和(hé)容量之間的密(mì)封(fēng)程度,取(qǔ)決于(yú)瓶蓋和容器的(de)幾何形狀(zhuàng),在制作材料(liào)以及瓶蓋的襯墊性質(zhì)上和瓶(píng)蓋的緊(jǐn)密程度(dù),而且扭(niǔ)矩是用來衡量旋緊或者是打(dǎ)開容量旋轉力(lì)的量度,所以一(yī)般都是作(zuò)為螺紋包裝的(de)組成(chéng)部分,這樣(yàng)是對液體藥物制劑具(jù)有重要的意(yì)義。

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